Agência retira o produto Sistema Essure da empresa Comercial Commed Produtos Hospitalares Ltda do mercado por apresentar problemas e ser classificado com risco máximo
ATUALIZADO: Anvisa determina a suspensão do produto Sistema Essure
A Anvisa recebeu relatórios técnico-científicos e tirou de circulação o produto Sistema Essure registrado pela empresa Comercial Commed Produtos Hospitalares Ltda.
O sistema contraceptivo é classificado com risco máximo. Pode provocar alterações no sangramento menstrual, gravidez indesejada, dor crônica, perfuração e migração do dispositivo, alergia e sensibilidade ou reações do tipo imune e, por isso, foi classificado como de risco máximo.
Foi determinada a suspensão da importação, da distribuição e comercialização, do uso e da divulgação, do produto em todo o território nacional. A Resolução RE nº 457, de 17 de fevereiro de 2017.
O microimplante Essure é distribuído pelaCommed.
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